Дезинфицирующие средства Лабораторная диагностика Доставка Информация Контакты
 

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), LOT 3720201203

Навигация по каталогу

 Набор реагентов COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 (коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом в мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки человека, в качестве вспомогательного средства этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).


Описание целевого аналита.
Набор реагентов COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) применяется для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 (коронавируса тяжелого острого респираторного  синдрома-2) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом в мазках со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки человека.
 Функциональное назначение.
Набор реагентов COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) применяется в качестве вспомогательного средства этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в сочетании с клинической картиной и результатами других лабораторных тестов. Результаты теста Набор реагентов COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) не должны использоваться в качестве единственного основания для диагноза.
Набор реагентов COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) предназначен для использования только с образцами мазков со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки человека. Взятие биологического материала, его предварительная обработка, хранение и последующее обезвреживание должны осуществляться согласно инструктивно-методическим документам, регламентирующим выполнение исследований для возбудителя инфекции COVID-19, инструкции к набору реагентов и в соответствии с СП 1.3.3118-13.
Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия.
Набор реагентов COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) предназначен для профессионального применения в клинической лабораторной диагностике (in-vitro) квалифицированным персоналом со средним и высшим медицинским образованием, дополнительно прошедшим специальное обучение для работы изделием и строго соблюдающим требования безопасности при работе с образцами пациентов. 
10.Условия эксплуатации медицинского изделия. 
Набор реагентов COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) предназначен для эксплуатации в условиях клинико-диагностических лабораторий, больниц, станций скорой помощи и  других лечебно-профилактических медицинских учреждений соответствующего профиля. 
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), LOT 3720201201
Состав набора:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 
2. Пробирка для экстрагирования биологического образца - 25 шт. 
3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
4. Насадка-капельница - 25 шт.
5. Буфер для экстрагирования - 2 флакона по 5 мл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.